01月17日，医疗器械际监管法规研究组第十四次会议在北京召开。食品药品监督管理总局副局长焦红出席会议并讲话。
在会议上，总局监管事务部介绍了“际医疗器械监管条例”的研究进展和际医疗器械监管机构论坛第十次会议的出席情况。际医疗器械监管委员会（IMDG）的九个研究小组报告了有关医疗器械登记规范，良好的医疗器械审查规范，医疗生命周期中的通用数据元素的IMDRF工作计划的后续行动和参与情况设备，医疗设备的独立软件，医疗设备监管机构，医疗机构，患者登记数据评估，医疗设备不良事件术语和编码，医疗设备际标准，医疗设备质量管理系统等。 2018年，我将担任际减少灾害战略轮值主席，际合作部将报告轮值主席的筹备工作。
焦康同志肯定了医疗器械际法规研究成果。贾红指出，自2013年以来，中加入际医疗器械监管机构论坛（IMDRF），设立际医疗器械监管研究组总局，在研究际的医疗器械监管经验，改进医疗器械监管水平，增强中际医疗器械领域的话语权和际地位方面，做出了积极的贡献。目前，中医疗器械监管体系已基本形成，总局将结合中情，着眼际监管趋势，继续推动医疗器械审批制度的审批，不断强化后市场监督，加强专业评审，建设，促进医疗器械行业健康发展。
焦红强调，总政府高度重视医疗器械的际监督，将继续加强际医疗器械法规，实质性参与际监管协调，努力协调些际法律法规在际上发挥主导作用该项目。为筹备2018年IMDRF轮值主席的相关工作，通过相关活动展示了中医疗器械监管能力和水平，以及医疗器械行业更多的参与和效益。
总局器械注册司、器械监管司、际合作司，中检院、核查中心、评价中心、器审中心、际交流中心，医疗器械行业协会负责人及有关人员参加了会议。
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